信立泰地氯雷他定片过一致评价 为国内首家

2019-08-12 13:16:40 围观 : 103

  据了解,这并非信立泰近期第一次拿下“首家过评”,2月28日,404 Not Found,其左乙拉西坦缓释片(0.5g)收到国家药监局核发的《药品注册批件》。因信立泰左乙拉西坦缓释片为国内首家上市,并视同通过仿制药一致性评价。 2018年业绩快报显示,信立泰实现营收46.5亿元,同比增长12%;净利润14.57亿元,同比增长0.33%;基本每股收益1.39元。 地氯雷他定片用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状,属于国家医保乙类产品,国家二类新药。公告显示,信立泰为国内首家通过该品种一致性评价企业。 3月4日,信立泰公告公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的“地氯雷他定片(5mg)”的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。